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医疗器械标准汇总表
来源:江苏迪沃生物制品有限公司 | 发布时间:2012/12/4 | 浏览次数：

标准号 年号 标准名称 备注
GB2766 1995 穿腮式止血钳通用技术条件 　
GB2767 1988 　 转YY/T0452-2003
GB4505 1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件 　
GB4506 1984 针尖锋利和强度试验方法 转YY0666-2008
GB4747.1 1989 医用镊通用技术条件 　
GB5579 1985 医用诊断X线设备高压电缆插头插座连接 转GB/T10515-2008
GB5665 1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件 　
GB7544.1 1999 橡胶避孕套  第1部分  技术要求 　
GB7544.2 1999 橡胶避孕套  第2部分  长度的测定 　
GB7544.3 1999 橡胶避孕套  第3部分  宽度的测定 　
GB7544.5 1999 橡胶避孕套  第5部分  针孔漏水试验方法 　
GB7544.6 1999 橡胶避孕套  第6部分  爆破体积和爆破压力的测定 　
GB7544.7 1999 橡胶避孕套  第7部分  热空气老化 　
GB7544.9 1999 橡胶避孕套  第9部分  拉伸性能的测定 　
GB7544.10 1999 橡胶避孕套  第10部分  消费包装的避孕套的包装与标志 　
GB8599 1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 转GB8599-2008
GB8600 1988 压力蒸汽灭菌器效果检验方法 转GB8599-2008
GB8666.1 1988 拔牙钳通用技术条件 转YY/T0453-2003
GB8667 1988 吻(缝)合器通用技术条件 　
GB9935 1988 齿科材料银合金粉 转YY1026-1999
GB11239 1989 手术显微镜 转GB11239.1-2005
GB11246 1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 转YY0320-2000
GB11756 1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件 转YY/T0609-2007
GB12130 1995 医用高压氧舱 转GB/T12130-2005
GB12259 1990 人工心肺机 转GB12260-2005
GB12261 1990 　 转YY0604-2007
GB12262 1990  人工心肺机 热交换器 转YY0604-2007
GB12417 1990 外科金属植入物通用技术条件 转YY0341-2002
GB12664 2003 便携式X射线安全检查设备通用规范 转行标
GB14232 1993 一次性使用塑料血袋 转GB14232.1
GB16363 1996 X射线防护材料屏蔽性能及检验方法 转行标
GB16757 1997 X射线防护服 转行标
GB18458.1 2001 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器 转行标
GB18458.2 2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器 转YY0286.2-2006
GB19084 2003 普通脱脂纱布口罩 　
GB9706.7 1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求 　
GB/T2626 1992 自吸过滤式防尘口罩通用技术条件 　
GB/T4506 1984 针尖锋利度和强度试验方法 转YY0666-2008
GB/T4931 2000 氦氖激光器系列型谱 　
GB/T4932 2000 二氧化碳激光器系列型谱 　
GB/T6387 1986 齿科材料名词术语 转GB/T9937.2-2008
GB/T7753 1987 压敏胶粘带拉伸性能试验方法 　
GB/T7754 1987 压敏胶粘带剪切强度试验方法 (胶面对背面) 　
GB/T9937 1988 齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语 转GB/T9937.5-2008
GB/T10155 1988 体视显微镜 　
GB/T10160 1995 医用钳锁合力、脱开力测定方法 　
GB/T10162 1998 医用钳夹持拉力测定方法 　
GB/T11751 1989 医用高分子软管 尺寸系列 　
GB/T11755.1 1989 医用诊断X 射线机管电压测试方法 　
GB/T11755.2 1989 医用诊断X 射线机管电流测试方法 　
GB/T11757 1989 医用诊断X 射线机曝光时间测试方法 　
GB/T12256 1990 注射针针管刚度试验方法 　
GB/T13755 1992 三足式离心机技术条件 　
GB/T13756 1992 三足式离心机型式和基本参数 　
GB/T15812 1995 非血管内血管  一般性能试验方法（除耐弯曲试验） 转GB／T15812.1
GB/T17254 1998 轮椅车 依据外观特征的分类 　
GB/T17544 1998 　 　
GB/T18990.1 2003 信息技术  软件包  质量要求和测试 转GB/T25000.1
GB/T18990.2 2003 黄体生成素（LH）检测试纸  第2部分：不孕检测试纸 　
GB/T18990.3 2003 黄体生成素（LH）检测试纸  第3部分：“安全期”避孕试纸 　
YY0004 1990 普通胸腔镊 转YY/T0686-2008
YY0007 1990 200mA医用诊断X射线机 　
YY0008 1990 300mA医用诊断X射线机 　
YY0009 1990 500mA医用诊断X射线机 　
YY0012 1990 防散射滤线栅 转YY/T0480-2004
YY0013 1990 超声多普勒胎儿诊断设备 转YY0448-2003
YY0015 1990 功量机 　
YY0016 1993 　 　
YY0044 1991 医用无损伤缝合针  转YY0166-2002
YY/T0047  1991 医疗器械产品图样及设计文件的术语 　
YY/T0048  1991 医疗器械产品工作图样的基本要求 　
YY/T0049  1991 医疗器械产品图样及设计文件格式 　
YY/T0050  1991 医疗器械产品图样及设计文件编号原则 　
YY/T0051  1991 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性 　
YY/T0052  1991 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法 　
YY0079.1 1992 银夹 转YY/T0079-2006
YY0079.2 1992 银夹台 　
YY0079.3 1992 银夹钳 转YY/T0597-2006
YY0080 1992 硬质合金镶片持针钳 转YY/T1031-2004
YY0081 1992 筛窦钳 　
YY0082 1992 平端蝶形螺钉 　
YY/T0083  1992 医疗仪器设备用产品铭牌 　
YY0088 1992 　 转YY/T1031-2004
YY0097 1992 磁疗保健杯 　
YY0098 1992 药用旋涡振动式筛分机 　
YY0099 1993 电动流产吸引器 转YY0636.1-2008
YY0100 1993 电动吸引器 转YY0636.1-2008
YY0101 1993 脚踏吸引器 转YY0636.2-2008
YY0102 1993 孔式手术无影灯 转YY0627-2008
YY0103 1993 冷光单孔手术灯 转YY0627-2008
YY0108 1993 M型脉冲反射式超声诊断设备 转YY/T 0108-2008
YY/T0109 1993 　 　
YY0116 1993 医用房间空气调节器 　
YY0121 1993 金属异型接骨板 转YY0017-2002
YY0126 1990 滚压式搏动血泵 　
YY/T0130  1993 医用X射线设备及用具标准体系表 　
YY/T0141  1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法 　
YY0155 1994 电泳槽 转YY/T0087-2004
YY0164 1994 超声多普勒胎儿监护仪 转YY0449-2003
YY0574.1 2005 麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号 转YY0709-2009
YY0574.2 2005 麻醉和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号 转YY0709-2009
YY0574.3 2005 麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南 转YY0709-2009
YY/T0173．5 1994 手术器械  唇头齿 转YY/T0173．4-2005
YY/T0173．6 1994 手术器械  锁止牙 转YY/T0173．4-2005
YY/T0173.7 1994 手术器械 柄花 　
YY/T0173．8 1994 手术器械  蛋型指圈 转YY/T0173．4-2005
YY/T0173.9  1994 手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄 　
YY/T0176.2 1997 普通手术剪 转YY0596-2006
YY/T0176.3 1997 综合组织剪 转YY0596-2006
YY/T0176.4 1997 心脏手术剪 转YY0596-2006
YY/T0176.5 1997 纱布绷带剪 转YY0596-2006
YY/T0176.6 1997 拆线剪 转YY0596-2006
YY/T0176.7 1997 组织剪 转YY0596-2006
YY/T0176.8 1997 脐带剪 转YY0596-2006
YY/T0176.11 1997 眼用手术剪 转YY0596-2006
YY/T0176.12 1997 眼球摘出剪 转YY0596-2006
YY/T0193  1994 医疗器械 铝制件阳极氧化膜技术条件 　
YY/T0194 1994 止血钳头端摆动量测定方法 　
YY0198 1995 10mA医用诊断X射线机 　
YY0199 1995 30mA医用诊断X射线机 　
YY0200 1995 50mA医用诊断X射线机 　
YY0201 1995 100mA医用诊断X射线机 　
YY0215.1 1995 电热消毒柜安全、消毒效果 通用技术条件 　
YY0230 1995 热压式蒸馏水机 　
YY/T0245.1 1997 吻(缝)合器通用技术条件 转YY/T 0245-2008
YY/T0245.2 1996 管型消化道吻合器 　
YY/T0279 1995 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 转YY/T0127.13
YY/T0288 1996 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求  
YY0293 1997 无菌手术刀片 转YY0174-2005
YY0301 1998 牙科学     陶瓷牙 转YY0300-2009
YY/T0295.2 1997 整形镊 转YY/T0686-2008
YY/T0295.3 1997 组织镊 转YY/T0686-2008
YY/T0295.4 1997 牙用镊 转YY/T0686-2008
YY/T0295.12 1997 耳用膝状镊 转YY/T0686-2008
YY/T0295.13 1997 鼻用枪状镊 转YY/T0686-2008
YY0311 1998 一次性使用血路产品通用技术条件 转GB19335-2003
YY0312 1998 性辅助器具通用技术条件 　
YY/T0453 2003 拔牙钳通用技术条件 转YY/T0687-2008
YY0568 2005 医用电气设备  第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求 转YY0627-2008
YY/T1030 2003 持针钳通用技术条件 转YY/T0687-2008
YY91001 1999 　 转YY1001.1-2004
YY91006 1999 压力蒸气消毒器技术条件  手提式 转YY0504-2005
YY91008 1999 压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形 转YY0731-2009
YY91009 1999 　 转YY0731-2009
YY91013 1999 气管造口（切开）导管    接头 转YY1040.1-2003
YY91014 1999 牙探针 　
YY91018 1999 麻醉针 转YY/T0282-2009
YY91019 1999 齿科针 转YY/T0282-2009
YY91020 1999 输血、输液及配套用针 转YY/T0282-2009
YY91022 1999 儿童拔牙钳 转YY/T1021-2005
YY91028 1999 纤维上消化道镜 转YY1028-2008
YY91029 1999 400mA医用诊断X射线机 　
YY91032 1999 精细持针钳 转YY/T1031-2004
YY91033 1999 小儿持针钳 转YY/T1031-2004
YY91034 1999 小血管持针钳 转YY/T1031-2004
YY91039 1999 婴儿培养箱 　
YY91040 1999 　 转YY1040.1-2003
YY91045 1999 高速涡轮牙钻手机 转YY1045.1-2009
YY91046 1999 医用低速离心机 转YY/T 0657-2008
YY91047 1999 人工心肺机   热交换水箱 　
YY/T91050 1999 医疗器械产品设计文件的编写方法 　
YY/T91055 1999 医疗器械油漆涂层分类技术条件 　
YY91059 1999 手术器械长方形腮部的长度和间隙 转YY/T1058-2004
YY91060 1999 生化仪器名词术语 紫外可见光吸收光谱法 　
YY91061 1999 喉镜接头  挂钩型持手柄和窥镜片的接头 转YY0498.1-2004
YY91063 1999 喉镜接头  灯头和灯座 转YY0498.2-2004
YY91065 1999 普及型牙科治疗机 　
YY/T91067 1999 穿鳃式技工钳技术条件 转YY/T0687-2008
YY91069  1999 牙科白合金片 　
YY91070 1999 牙科模型蜡 转YY1070-2008
YY91079 1999 心电监护仪 转YY1079-2008
YY91087 1999 超短波治疗设备专用安全要求 转YY/T 1078-2008
YY91091  1999 超声妊娠检查仪 　
YY91093 1999 中频电疗仪 　
YY91094 1999 音乐电疗仪 　
YY91097  1999 电动按摩仪 　
YY91098  1999 放射性核素扫描仪 　
YY91100 1999 高速冷冻离心机 转YY/T 0657-2008
YY91101  1999 离心管、瓶 　
YY91102  1999 低温箱通用技术条件 　
YY91103  1999 低温箱通用试验方法 　
YY91104  1999 稀释器 　
YY91105 1999 电动洗胃机 转YY1105-2008
YY91106 1999 电动手术台 转YY/T 1106-2008
YY91110  1999 电热煮沸消毒器 　
YY91111  1999 卧式压力蒸汽灭菌系列 　
YY91112  1999 医用电热式蒸汽发生器技术条件 　
YY91113  1999 医用低温箱 　
YY91114  1999 尸体冷藏箱 　
YY91124 1999 手提式压力蒸气消毒器型式、基本参数和尺寸 转YY0504-2005
YY91125  1999 立式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 　
YY91126  1999 卧式圆形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 　
YY91128 1999 颅骨咬骨钳 转YY/T1127-2006
YY91129 1999 双关节棘突咬骨钳 转YY/T1127-2006
YY91130 1999 椎板咬骨钳 转YY/T1127-2006
YY91131 1999 双关节鼻中隔咬骨钳 转YY/T1127-2006
YY91132  1999 鹅头接骨钉 　
YY91133  1999 手枪式手摇骨钻 　
YY91134 1999 双关节骨钳 转YY1122-2005
YY91135 1999 长肋骨剪 转YY/T1135-2008
YY91138  1999 卧式矩形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 　
YY/T91140 1999 输血针 转YY/T0282-2009
YY91143 1999 电桥式阴抗血流图仪 转YY/T 1143-2008
YY/T91148 1999 腰锥穿刺针 转YY/T1148-2009

 
 
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